Dňa 7. mája 2021 Európska komisia (EK) doplnila úspešnú stratégiu EÚ v oblasti vakcín z júna 2020 o stratégiu liečby ochorenia COVID-19, ktorá má podporiť vývoj a dostupnosť nevyhnutných liekov proti koronavírusu vrátane liečby tzv. dlhodobého COVID-u. Stratégia vychádza z prebiehajúcej práce Európskej agentúry pre lieky (EMA) a EK s cieľom podporovať výskum, vývoj, výrobu a zavádzanie liečiv a je súčasťou Európskej únie zdravia (European Health Union).
Stratégia obsahuje jasné opatrenia a ciele vrátane schválenia troch nových liekov proti koronavírusu do októbra 2021, prípadne ďalších dvoch do konca roka. V oblasti výskumu, vývoja a inovácií stratégia stanovuje nasledovné:
- Investovať 90 miliónov EUR do populačných štúdií a klinických skúšok s cieľom zistiť súvislosti medzi rizikovými faktormi a účinkami na zdravie a následne lepšie informovať tvorcov politiky v oblasti verejného zdravia a klinický manažment vrátane pacientov s dlhodobým COVID-om.
- Do júla 2021 zriadiť tzv. katalyzátor inovácie liekov na podporu najsľubnejších liekov od predklinického výskumu až po ich uvedenie na trh. Bude vychádzať zo súčasných iniciatív a investícií do vývoja liekov, pričom bude úzko spolupracovať s Úradom EÚ pre pripravenosť a reakcie na núdzové zdravotné situácie (HERA) v oblasti mapovania liekov. Zabezpečí tak koordináciu všetkých výskumných projektov v oblasti liekov proti COVID-u, podporí inovácie a zrýchli vývoj liekov.
Ďalšie oblasti činnosti, na ktoré sa stratégia vzťahuje:
- prístup ku klinickým skúškam a ich rýchle schválenie
- skenovanie potenciálnych liekov
- dodávateľské reťazce a dodávky liekov
- spoločné obstarávanie a financovanie
- medzinárodná spolupráca s cieľom sprístupniť lieky pre všetkých
Viac informácií:
- Tlačová správa Európskej komisie
- Oznámenie o stratégii v oblasti liečiv
- Informačný leták o stratégii v oblasti liečiv
- Stratégia EÚ v oblasti vakcín
- Inkubátor HERA
Zverejnené 18.5.2021, slord
